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我國又一抗HIV創新藥上市

2021年06月28日 22:06   來源:中國經濟網   

  中國經濟網6月28日訊 (記者朱國旺 郭文培) 近日,國家藥監局通過優先審評審批程序批準艾迪藥業申報的1類創新藥艾諾韋林片(商品名:艾邦德)上市。該藥用于與核苷類抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療成人HIV-1感染初治患者。 

  艾滋病是由HIV感染引起的,以人體CD4+T淋巴細胞減少為特征的進行性免疫功能缺陷,疾病后期可繼發各種機會性感染、惡性腫瘤和中樞神經系統病變的綜合性疾患。據報道,今年3月,聯合國艾滋病規劃署發表的一份新報告顯示,2015年至2020年期間,又有350萬人感染艾滋病毒,82萬人死于與艾滋病有關的疾病。另國家衛健委數據顯示,截至2020年10月底,中國報告的現存艾滋病感染者104.5萬例。  

  在藥物方面,我國抗HIV創新藥物較為稀缺,已經上市的國產創新藥物僅有前沿生物的艾博衛泰。因此,目前國內市場上以原研進口品種為主,涉及吉利德、葛蘭素史克、默沙東等。  

  國藥藥監局表示,艾諾韋林為HIV-1非核苷類逆轉錄酶抑制劑,通過非競爭性結合HIV-1逆轉錄酶抑制HIV-1的復制。該品種上市為HIV-1感染患者提供了新的治療選擇。 

  據艾迪藥業今日公告,臨床數據顯示,在病毒抑制效果方面,該藥品與對照組依非韋倫方案(目前臨床一線治療普遍應用的方案)相互非劣等效,在不良反應尤其是各類神經系統和精神類不良事件的發生率方面,該藥品優于對照組,提示其在安全性、耐受性和依從性方面具有優勢。

(責任編輯:楊奇奇)

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2021-06-28 22:06 來源:中國經濟網
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